Eredeti cikk dátuma: 2021. április 12.
Eredeti cikk címe: Postoperative In-Hospital Morbidity and Mortality of Patients With COVID-19 Infection Compared With Patients Without COVID-19 Infection
Eredeti cikk szerzői: Max R. Haffner, MD(1); Hai V. Le, MD (1); Augustine M. Saiz Jr, MD (1); Gloria Han, BS (1); Jeffrey Fine, MPH (2); Philip Wolinsky, MD (1); Eric O. Klineberg, MD (1)
Eredeti cikk elérhetősége: https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2778455
Eredeti cikk státusza: megjelent
Fordító(k): dr. Jávor-Duray Borbála
Lektor(ok): Baricsa Anna
Nyelvi lektor(ok): Csornainé Nagy Ágnes
Szerkesztő(k): dr. Szabó Edit, Vinkovits Mária

Figyelem! Az oldalon megjelenő cikkek esetenként politikai jellegű megnyilvánulásokat is tartalmazhatnak. Ezek nem tekinthetők a fordítócsoport politikai állásfoglalásának, kizárólag az eredeti cikk írójának véleményét tükrözik. Fordítócsoportunk szigorúan politikamentes, a cikkekben esetlegesen fellelhető politikai tartalommal kapcsolatosan semmiféle felelősséget nem vállal, diskurzust, vitát, bizonyítást vagy cáfolatot nem tesz közzé.

Az oldalon található információk nem helyettesítik a szakemberrel történő személyes konzultációt és kivizsgálást, ezért kérjük, minden esetben forduljon szakorvoshoz!

---

---

¹Department of Orthopaedic Surgery, University of California, Davis, Sacramento

²Division of Biostatistics, University of California, Davis, Davis

Bevezetés

Számos kisebb tanulmányban leírták, hogy igazolt SARS-CoV-2-fertőzött betegek esetében rosszabb lehet a perioperatív kimenetel, illetve magasabb a műtét utáni halálozás.^1-6 Ezen vizsgálatok nem voltak mélyrehatóak, eredményeik nem általánosíthatók, illetve nem vontak be referenciacsoportokat.^1-6 Jelen tanulmány egy országos adatbázist értékelt ki: összehasonlítja a sebészeti kezelés kimenetelét igazolt SARS-CoV-2-fertőzött, illetve hozzájuk illesztett, negatív SARS-CoV-2 teszttel rendelkező betegek esetében. A SARS-CoV-2-fertőzés jelenlétében vagy hiányában fennálló relatív sebészeti kockázat tisztázása segítené a betegellátó rendszert, hogy javítson a műtét előtti szakmai irányelveken, valamint segítené az orvosokat a megfelelőbb betegtájékoztatásban és a betegekkel közös, műtét előtti döntéshozatalban.

Módszerek

Jelen tanulmány egy retrospektív kohorszvizsgálat, mely a Vizient Clinical Data Base (Vizient Inc) kórházi adatbázist (továbbiakban: kórházi adatbázis) használta fel. Olyan 18 év feletti betegeket vizsgáltunk, SARS-CoV-2-fertőzéssel vagy anélkül, akik 2020. április 1. és november 30 között sebészeti beavatkozáson estek át, a betegcsoportokat kor, illetve esettípus alapján egyeztettük. Minden sebészeti szakterületről vizsgáltunk betegeket. A tanulmányból kizárásra kerültek a nőgyógyászati, szülészeti páciensek, valamint a kisebb beavatkozásokon (pl. tracheosztómia, perkután kardiovaszkuláris intervenció) átesett betegek. A vizsgált betegcsoportok között összehasonlítottuk a fekvőbeteg-halálozást, a kórházi adatbázisban megjelölt szövődményeket, a betegbiztonsági mutatókat, valamint a kórházi kezelés időtartamát. Alcsoportelemzésnek vetették alá az állami, magán illetve nonprofit egészségügyi ellátók adatait. A University of California, Davis Institutional Review Board (Kaliforniai Egyetem Davis Intézményi Felülvizsgálati Bizottság) eltekintett a beteg beleegyező nyilatkozatok begyűjtésétől, mivel a felhasznált adatok alapján a betegek nem beazonosíthatóak. Jelen tanulmány az „Epidemiológiai Megfigyelő Tanulmányok Pontos Jelentése” (Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE)) jelentési irányelveket követi.

χ² próbát illetve Fisher-egzakt tesztet végeztünk a SARS-CoV-2-fertőzöttség, illetve a halálesetek kapcsán a kórházi adatbázisban megjelölt szövődmények és a betegbiztonsági mutatók közötti az összefüggések kimutatására. Mann-Whitney-próbával vizsgáltuk a kórházi kezelés időtartama és a beteg SARS-CoV-2-fertőzöttsége közötti kapcsolatot. A statisztikai elemzéseket a 9.4-es verziójú SAS szoftverrel (SAS Institute) hajtottuk végre. A hipotézist vizsgáló statisztikai tesztek kétoldaliak voltak, a szignifikanciaszintjük p <0,05 volt.

Eredmények

Adott vizsgálati időszakban 5470, pozitív SARS-CoV-2-teszttel rendelkező sebészeti beteghez illesztettünk 5470, negatív SARS-CoV-2-teszttel rendelkező sebészeti beteget. Minden vizsgálatban szereplő kórházban több, mint kétszerese volt a COVID19-betegek halálozása (811 [14,8%]) a nem COVID19 betegek csoportjával szemben (388 [7,1%]) (p<0 ,001).  A kórházi adatbázisban szereplő szövődmények aránya (818 [15,0%] versus 760 [13,9%]; p =0,11) illetve a kórházi kezelés időtartamának mediánja (10,0 [interkvartilis tartomány (IQR), 1,3-36,4] versus 10,7 [IQR, 1,0-558,0] nap; p = 0 ,86) nem mutatott szignifikáns különbséget a két vizsgálati csoport között. COVID19-betegeknél magasabb volt a kórházi kezelés során fellépő betegségek aránya (110 [2,0%] versus 46 [0,8%]; p < 0,001), illetve a betegbiztonsági mutatók (183 [3,3%], illetve 129 [2,4%]; p = 0,002) magasabbak voltak (1. táblázat).

Az ellátó intézmény típusától (állami, magán, nonprofit) függetlenül magasabb volt a halálozás a COVID19-betegek csoportjában a COVID19-betegségben nem szenvedők csoportjához képest: az állami (146 [15,8%] versus 46 [4,8%]; p < 0,001) és a nonprofit kórházakban (631 [14,7%] versus 326 [7,5%]; p < 0,001), a magánkórházakban azonban ez nem volt jellemző (34 [14,1%] versus 16 [9,4%]; p < 0 ,15). A sebészeti beavatkozáson átesett COVID19-betegek körében a különböző típusú ellátó intézmények (állami, magán, nonprofit) között nem volt szignifikáns különbség a halálozásban, kórházi adatbázisban jelzett szövődményekben, kórházi kezelés során fellépő betegségekben illetve a betegbiztonsági mutatókban (2. táblázat).

Megbeszélés

Jelen, 10 940 sebészeti beavatkozáson átesett beteget elemző retrospektív kohorszvizsgálat eredményei azt mutatták, hogy a SARS-CoV-2-fertőzöttség független rizikófaktora a perioperatív halálozásnak, de a szövődmények előfordulását nem befolyásolja. A teljes halálozási ráta a COVID19-betegek körében (14,8%) több, mint kétszerese volt a nem fertőzött csoporttal szemben (7,1%). Tudomásunk szerint ez a legnagyobb összehasonlító kohorszvizsgálat, mely sebészeti beavatkozáson átesett, SARS-CoV-2 teszten pozitív, illetve negatív eredményű betegeket elemez, továbbá az első tanulmány amely a kimenetelt az eltérő finanszírozású kórházakban leírja. Vizsgálatunknak két fő korlátja van. A betegség kimenetele nem volt elemezhető a COVID19-betegség súlyosságának tükrében. Továbbá nem volt lehetőség a sebészeti beavatkozás típusainak (elektív, sürgős vagy életmentő) elkülönítésére.

Eredményeink rámutattak, hogy a SARS-CoV-2 pozitivitás független rizikófaktora a sebészeti halálozásnak. A COVID19-betegeken végzett sebészeti beavatkozás amellett, hogy a szűkös egészségügyi erőforrásokat használja és fertőzésveszélynek teszi ki az ellátókat, biztonsági kockázatot is jelent a jelen vizsgálatban kimutatott emelkedett halálozási ráta miatt. A fennálló és folytatódó COVID19-világjárványban mérlegelni kell a betegek sebészeti szükségleteit, a COVID19 specifikus kockázatokat a megfeszített munkát végző egészségügyi ellátórendszerben. A sebészeti beavatkozásra váró COVID19-betegeket tájékoztatni kell a magasabb kórházi halálozás kockázatáról. Ami még fontosabb, hogy amennyiben lehetséges, a preoperatív teszten SARS-CoV-2 pozitív betegeknél a műtét halasztása javasolt, amennyiben az nem élet-, vagy végtagmentő beavatkozás.

A cikk adatai

Publikálásra elfogadva: 2021. február 17.

Megjelent: 2021. április 12. doi:10.1001/jamanetworkopen.2021.5697

Nyílt hozzáférés: Ez egy nyílt hozzáférésű cikk, melyet a CC-BY License forgalmaz. © 2021 Haffner MR és mtsai JAMA Network Open.

Levelező szerző: Max R. Haffner, MD, Department of Orthopaedics, University of California, Davis, 2315 Stockton Blvd, Sacramento, CA 95817 (mrhaffner@ucdavis.edu).

Szerzői hozzájárulások: Dr. Haffnernek teljes körű hozzáférése van a vizsgálat minden adatához, vállalja a felelősséget az adatok teljességéért és elemzésük pontosságáért.

Tervezés és elrendezés: Haffner, Le, Wolinsky.

Adatgyűjtés, elemzés és az adatok értelmezése: Haffner, Le, Saiz, Han, Fine, Klineberg.

Kézirat vázlata: Haffner, Le, Saiz, Klineberg.

A kézirat kritikus felülvizsgálata jelentős szellemi tartalom érdekében: Az összes szerző.

Statisztikai elemzés: Le, Han, Fine, Klineberg.

Adminisztrációs, technikai és tárgyi támogatás: Le, Saiz, Klineberg.

Szupervízió: Haffner, Le, Saiz, Wolinsky.

Összeférhetetlenségi nyilatkozatok: Dr Klineberg személyes díjazást kapott az alábbiaktól: DePuy Synthes, Stryker Corporation, és Medicrea/Medtronic, valamint honorariumokat és egy szövetségi ösztöndíjat AO Spine-tól, jelen tanulmánytól függetlenül. Nem tettek további nyilatkozatokat.

Finanszírozás/támogatás: Jelen tanulmány statisztikai támogatását a National Center for Advancing Translational Sciences, National Institutes of Health (Transzlációs Tudományokat Fejlesztő Nemzeti Központ, Amerikai Nemzeti Egészségvédelmi Intézet) által biztosított UL1 TR001860 ösztöndíj adta.

A Támogató/Szponzor szerepe: A támogatónak nem volt szerepe a kísérlet megtervezésében, lefolytatásában; az adatok begyűjtésében, kezelésében, elemzésében és értékelésében; a kézirat elkészítésében, felülvizsgálatában vagy elfogadásában; valamint a kiadásra bocsátásban sem.

Felelősségi nyilatkozat: A cikk tartalma kizárólagosan a szerzők felelőssége, nem feltétlen tükrözi a támogató (National Institutes of Health) hivatalos álláspontját.

További közreműködés: Köszönjük Daniel Black (UC Davis Health) munkáját a tanulmányban használt adatok rendelkezésre bocsátásáért. Mr. Black nem kapott díjazást az elvégzett munkáért.

Hivatkozások

1. Cheung  ZB, Forsh  DA.  Early outcomes after hip fracture surgery in COVID-19 patients in New York City.   J Orthop. 2020;21:291-296. doi:10.1016/j.jor.2020.06.003 PubMed Google Scholar Crossref
2. Mi  B, Chen  L, Xiong  Y, Xue  H, Zhou  W, Liu  G.  Characteristics and early prognosis of COVID-19 infection in fracture patients.   J Bone Joint Surg Am. 2020;102(9):750-758. doi:10.2106/JBJS.20.00390 PubMed Google Scholar Crossref
3. Nahshon  C, Bitterman  A, Haddad  R, Hazzan  D, Lavie  O.  Hazardous postoperative outcomes of unexpected COVID-19 infected patients: a call for global consideration of sampling all asymptomatic patients before surgical treatment.   World J Surg. 2020;44(8):2477-2481. doi:10.1007/s00268-020-05575-2 PubMed Google Scholar Crossref
4. Muñoz Vives  JM, Jornet-Gibert  M, Cámara-Cabrera  J,  et al; Spanish HIP-COVID Investigation Group.  Mortality rates of patients with proximal femoral fracture in a worldwide pandemic: preliminary results of the Spanish HIP-COVID observational study.   J Bone Joint Surg Am. 2020;102(13):e69. doi:10.2106/JBJS.20.00686 PubMed Google Scholar
5. Jonker  PKC, van der Plas  WY, Steinkamp  PJ,  et al; Dutch Surgical COVID-19 Research Collaborative.  Perioperative SARS-CoV-2 infections increase mortality, pulmonary complications, and thromboembolic events: A Dutch, multicenter, matched-cohort clinical study.   Surgery. 2021;169(2):264-274. doi:10.1016/j.surg.2020.09.022PubMed Google Scholar Crossref
6. COVIDSurg Collaborative.  Mortality and pulmonary complications in patients undergoing surgery with perioperative SARS-CoV-2 infection: an international cohort study.   Lancet. 2020;396(10243):27-38. doi:10.1016/S0140-6736(20)31182-X PubMed Google Scholar Crossref