Eredeti cikk dátuma: 2021. március 10.
Eredeti cikk címe: CDC Interim Recommendations for Fully Vaccinated People - An Important First Step
Eredeti cikk szerzői: Athalia Christie, MIA (1); Sarah A. Mbaeyi, MD (1); Rochelle P. Walensky, MD (1)
Eredeti cikk elérhetősége: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2777536
Eredeti cikk státusza: megjelent
Fordító(k): dr. Zsoldos Andrea
Lektor(ok): Kovácsné Tesléry Beáta
Nyelvi lektor(ok): Rét Anna
Szerkesztő(k): Vinkovits Mária

Figyelem! Az oldalon megjelenő cikkek esetenként politikai jellegű megnyilvánulásokat is tartalmazhatnak. Ezek nem tekinthetők a fordítócsoport politikai állásfoglalásának, kizárólag az eredeti cikk írójának véleményét tükrözik. Fordítócsoportunk szigorúan politikamentes, a cikkekben esetlegesen fellelhető politikai tartalommal kapcsolatosan semmiféle felelősséget nem vállal, diskurzust, vitát, bizonyítást vagy cáfolatot nem tesz közzé.

Az oldalon található információk nem helyettesítik a szakemberrel történő személyes konzultációt és kivizsgálást, ezért kérjük, minden esetben forduljon szakorvoshoz!


Nézőpont

2021. március 10.

Egy fontos első lépés
Amerikai Járványügyi és Betegségmegelőzési Központ, Atlanta, Georgia
JAMA. Publikálva online: 2021. március 10. doi:10.1001/jama.2020.4326

2020. december 11-én az Amerikai Egyesült Államok rendkívüli mérföldkőhöz érkezett a COVID19-világjárvány megszüntetésére irányuló erőfeszítésekben: az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyeleti Hatósága engedélyezte az első, a Pfizer-BioNTech által gyártott COVID19-vakcina sürgősségi felhasználását. Azóta két további, a Moderna és a Janssen (Johnson & Johnson) COVID19-vakcina kapott vészhelyzeti használati engedélyt az Egyesült Államokban, és 2021. március 8-ig több mint 31 millió ember, vagyis a teljes népesség 9,4%-a fejezte be az oltási sorozatot.1

Mivel a heti oltások száma folyamatosan növekszik, a Járványügyi és Betegségmegelőzési Központ (CDC) közzétette az első közegészségügyi ajánlásait a teljesen beoltott személyek számára (olyan személyek számára, akik legalább 2 hétre vannak a második Pfizer-BioNTech- vagy Moderna-vakcinadózisuktól vagy az egyadagos Janssen-vakcinájuktól).2
Ezek az ajánlások jelentik az első lépést számunkra a járvány előtti életünk folytatásához.

Az útmutató készítésekor az oltott és a nem oltott személyek kockázatait is figyelembe vették. A jelenlegi adatok azt mutatják, hogy az engedélyezett COVID19-vakcinák hatásosak a különböző életkorú, származású és etnikai hovatartozású felnőtteknél, az alapbetegségekben szenvedők körében is.3
Még akkor is, ha a teljesen beoltott emberek megfertőződnek, sokkal kevésbé valószínű, hogy súlyos betegséget kapnak, kórházba kerülnek vagy meghalnak.3

Ezenkívül az előzetes, de gyorsan növekvő bizonyítékok arra utalnak, hogy a teljesen beoltott személyek valószínűleg nem igazán veszélyeztetik a be nem oltottakat. Az Amerikai Egyesült Államokban, az Egyesült Királyságban és Izraelben végzett vizsgálatokban azt találták, hogy a Pfizer-BioNTech vagy a Moderna vakcinák 2 dózisa 86–92%-ban hatásos volt a tünetmentes és tünetes SARS-CoV-2-fertőzéssel szemben.3

Az Izraelben végzett vizsgálatokban kimutatták, hogy a Pfizer-BioNTech COVID19-vakcina 90%-ban hatásos volt a tünetmentes fertőzés ellen, és a COVID19-cel megbetegedett oltottaknak lényegesen alacsonyabb a vírusterhelésük, mint a be nem oltottaknak.3

A vírusterhelést a fertőzés átadásának kulcsfontosságú mozgatórugójaként azonosították, és ez a megfigyelés csökkent átadásra utalhat. Ezek az eredmények együttesen azt mutatják, hogy a vakcina jelentősen csökkentheti a COVID19 betegségterhét az Amerikai Egyesült Államokban.

Bár a tudósok már nagyon sokat megtudtak a SARS-CoV-2-ről és arról, hogy mennyire teljesítenek az engedélyezett COVID19-vakcinák, néhány kérdés továbbra is fennáll. A kutatók még vizsgálják, hogy meddig tart a természetes fertőződés vagy az oltás után kialakult védelem, és mennyire védenek az oltóanyagok a megjelenő SARS-CoV-2-variánsokkal szemben. Egy nemrégiben végzett elemzés, amely az immunmemória négy fő típusát értékelte, jelentős tartósságot mutatott 6 hónappal a természetes megfertőződés után.4 Bár ezek továbbra is ritkák, néhány újrafertőződéses esetről beszámoltak.5

Ezen adatok miatt az oltás ajánlott azok számára, akik felépültek a COVID19-ből.

A vakcinák 3. fázisú klinikai vizsgálatai és az oltáshatásossági vizsgálatok adatai segítenek megérteni, hogy a COVID19-vakcinák mennyire nyújtanak hosszú távú védelmet. Ha és amikor azonosítják a neutralizáló antitest szintjét, amely korrelál a SARS-CoV-2 elleni védelemmel, akkor többet megtudnak arról, hogy miként lehet összehasonlítani a természetes és a vakcinából származó immunitást.

Ezenkívül az engedélyezett COVID19-vakcinák védelmet nyújthatnak számos jól leírt SARS-CoV-2-variánssal szemben.

Csökkent oltási hatásosságot és ellenanyag-semlegesítést figyeltek meg az eredetileg Dél-Afrikában azonosított B.1.351 változat esetében, és jelenleg 20 amerikai illetékességről jelentettek ilyet.7 Az Amerikai Járványügyi és Betegségmegelőzési Központ és az állami, helyi és tudományos partnerek gyorsan bővítik a genomikai megfigyelést, hogy megértsék, mennyire terjedtek el ezek a variánsok az Amerikai Egyesült Államokban, és hogy azonosítsák az új variánsokat, amint azok megjelennek. Az Amerikai Járványügyi és Betegségmegelőzési Központ és mások monitorozzák a mutációk hatásait is az engedélyezett COVID19-vakcinákra, terápiákra és diagnosztikai vizsgálatokra.

Az ismeretlen tényezők ellenére a teljesen beoltott emberek most már számos tevékenységet folytathatnak alacsony kockázat mellett, miközben szem előtt tartják a megfertőződés és mások megfertőzésének lehetséges kockázatát. Az új
CDC-ajánlásokkal (felsorolás) a teljesen beoltott emberek maszk és fizikai távolságtartás nélkül is együtt ehetnek vagy megnézhetnek egy filmet otthonukban. A teljesen beoltott emberek ezeket oltatlan családdal és barátokkal is megtehetik; megelőző intézkedéseket (például maszk viselése és fizikai távolságtartás) azonban fenn kell tartani, ha bármely be nem oltott személyt a súlyos COVID19 kockázata fenyeget, vagy ha több háztartásból vannak együtt be nem oltott emberek.

Háttérindoklás és -adatok a teljesen beoltott emberekre vonatkozó közegészségügyi ajánlásokhoz

  • Az USA-ban jelenleg engedélyezett COVID19-vakcinák hatásosak a COVID19 ellen, beleértve a súlyos betegséget is.
  • Az előzetes bizonyítékok arra utalnak, hogy a jelenleg engedélyezett COVID19-vakcinák valamilyen védelmet nyújthatnak a különböző törzsek ellen, beleértve a B.1.1.7 (eredetileg az Egyesült Királyságban azonosított) törzset. Csökkent ellenanyag-semlegesítést és hatásosságot figyeltek meg a B.1.351 törzsnél (amelyet eredetileg Dél-Afrikában azonosítottak).
  • Egyre több bizonyíték azt sugallja, hogy a teljesen beoltott embereknél kevéssé valószínű a tünetmentes fertőzés, és kevésbé valószínű, hogy továbbadják a SARS-CoV-2-t másoknak. További vizsgálatok vannak azonban folyamatban.
  • Modellezési vizsgálatok azt sugallják, hogy az oltási folyamat során továbbra is fontosak lesznek az olyan megelőző intézkedések, mint a maszkok használata és a közösségi távolságtartás. Van azonban mód egy kiegyensúlyozott megközelítésre, amely lehetővé teszi az oltott emberek számára, hogy visszatérhessenek néhány alacsonyabb kockázatú tevékenységhez.
  • Az oltott személyekkel szembeni bizonyos intézkedések enyhítése érdekében tett lépések elősegíthetik a COVID19-vakcina elfogadásának és felvételének javítását.
  • A teljesen beoltott embereknél a SARS-CoV-2-fertőzés kockázatát nem lehet teljesen kiküszöbölni, amíg a vírus továbbra is a közösségben terjed. A beoltott emberek potenciálisan továbbra is elkaphatják és átadhatják másoknak a SARS-CoV-2-fertőzést. Néhány intézkedés – például a karantén-előírások és a társadalmi elszigeteltség csökkentése – enyhítésének előnyei azonban meghaladhatják azt a maradék kockázatot, hogy a teljesen beoltott személyek megbetegszenek vagy a vírust továbbadják másoknak.
  • A teljesen beoltott emberekkel kapcsolatos útmutatások elérhetők, és tovább frissülnek, amint új információk válnak elérhetővé.

Az Amerikai Járványügyi és Betegségmegelőzési Központ ajánlásaiból.3

Ezen túlmenően a legtöbb teljesen beoltott embert nem kell tovább tesztelni a SARS-CoV-2-fertőzésre vagy karanténba helyezni, ha COVID19-beteg emberrel érintkezik, ami lehetővé teszi számukra, hogy munkába menjenek, vigyázhassanak családjukra és folytathassák mindennapi életüket (ezen ajánlás alól kivételt képeznek a lakóotthonok betegei és lakói).

A CDC iránymutatása az oltási lefedettség növekedésével, az ország betegségdinamikájának változásával és az új adatok megjelenésével fejlődik. Addig is a CDC ebben a kritikus szakaszban más bevált megelőzési stratégiákra támaszkodik. A magas szintű közösségi terjedés és az aggodalomra okot adó SARS-CoV-2-variánsok veszélye miatt az Amerikai Járványügyi és Betegségmegelőzési Központ továbbra is számos megelőzési intézkedést javasol minden ember számára, függetlenül az oltottsági állapotától.

Ez magában foglalja a jól illeszkedő maszk viselését, amikor nyilvános helyen vagy olyan emberekkel tartózkodik együtt, akiket súlyos lefolyású COVID19 veszélye fenyeget; a nagy összejövetelek elkerülését és az utazás elhalasztását. Ezen kívül fenn kell tartani a közösségi szintű megelőzési stratégiákat. A terjesztés csökkentése érdekében elengedhetetlenek a többszörös megelőzési stratégiák, például az univerzális szájmaszkhasználat előírása, valamint a beltéri helyek kihasználtságának és a társas összejövetelek méretének korlátozása. Amint az oltottak az USA teljes lakosságának nagyobb hányadát teszik ki, ezeket a közösségi szintű korlátozásokat újragondolják, de ennek még nem jött el az ideje.

A COVID19-vakcinák ígéretes korai adatai lehetőséget jelentenek, hogy felszámoljuk a világjárványt, amely oly sokféleképpen érintette mindannyiunk életét. Néhány jelentés szerint azonban az amerikai felnőttek körülbelül egyharmada még mindig nem akar oltást kapni. 3

Amint azt a legutóbbi COVID19-vakcinával foglalkozó nemzeti fórumon kiemelték, meg kell szüntetni az oltóanyagokhoz való hozzáférés akadályait, és elengedhetetlenek a bizonyítékokon alapuló megközelítések a vakcinák iránti bizalom és elfogadás javításához.

Napról napra, karról karra oltóanyagok millióit adják be az Amerikai Egyesült Államokban az ország történelmének legnagyobb oltási erőfeszítésével. Amint az oltóanyag-kínálat növekszik, az elosztási és az adminisztrációs rendszerek bővülnek és javulnak, egyre többen lesznek teljesen beoltottak és szívesen folytatják a világjárvány előtti életüket. Az oltottak számára a család és a barátok biztonságos látogatásának lehetősége fontos lépés a jobb közérzet felé, és az oltás jelentős előnyét jelenti.

A cikk adatai

Levelező szerző: Athalia Christie, MIA, Centers for Disease Control and Prevention, 1600 Clifton Rd, Atlanta, GA 30333 (akc9@cdc.gov).

Publikálva online 2021. március 10. doi:10.1001/jama.2020.4326

Szerzői érdekeltségek közzététele: Nincs ilyen.

További közreműködők: Köszönetet mondunk Dr. Heidi M. Soetersnek, PhD (Amerikai Járványügyi és Betegségmegelőzési Központ).

Hivatkozások:

  1. Centers for Disease Control and Prevention. CDC COVID data tracker: COVID-19 vaccinations in the United States. Accessed March 7, 2021. https://covid.cdc.gov/covid-data-tracker/#vaccinations
  2. Centers for Disease Control and Prevention. Public health recommendations for fully vaccinated people. March 8, 2021. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/fully-vaccinated-guidance.html
  3. Centers for Disease Control and Prevention. Science Brief: background rationale and data for public health recommendations for fully vaccinated people. March 8, 2021. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/more/fully-vaccinated-people.html
  4. Dan  JM, Mateus  J, Kato  Y,  et al.  Immunological memory to SARS-CoV-2 assessed for up to 8 months after infection.   Science. 2021;371(6529):eabf4063. doi:10.1126/science.abf4063Google Scholar
  5. Centers for Disease Control and Prevention. Interim guidance on retesting and quarantine of adults recovered from laboratory-diagnosed SARS-CoV-2 infection with subsequent re-exposure. Accessed March 7, 2021. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/duration-isolation.html#anchor_1613167560916
  6. Centers for Disease Control and Prevention. Interim clinical considerations for use of COVID-19 vaccines currently authorized in the United States. Accessed March 7, 2021. https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/info-by-product/clinical-considerations.html
  7. Centers for Disease Control and Prevention. US COVID-19 cases caused by variants. Accessed March 7, 2021. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/transmission/variant-cases.html